国际阳痿学会（ISI）对阳痿所作出的定义是：性交时阴茎不能有效地勃起致性交不足。国内专家认为阳萎是指一般在多数情况下阴茎不能勃起，或虽能勃起但不能维持勃起并进行性交。作者认为阳痿是指性交时阴茎不能勃起，或勃起不坚，以致75%机会不能完成正常性交，病程在三个月以上者。中药新药研究阳痿的诊断标准，既要根据国内外公认的标准，又不同于一般临床诊断标准。
1、年龄
《素问上古天真论》：“丈夫二八肾气盛；天癸至，精气易泻，阴阳和故能有子，七八肝气衰，筋不能动，天癸竭，精少，肾脏衰，形体皆极”这是男子正常的生理发展过程，“七八”后，虽不举而不为病态。作者对复方玄驹口服液治疗肾阳虚型阳痿335例Ⅱ期临床验证，其治疗组复方玄驹口服液年龄分布为20～29岁76例（22.6%），30～39岁100例（29.85%），40～49岁88例（26.27%），50～59岁49例（14.63%），＞60岁22例（6.57%），其中最小年龄为20岁，最大年龄为69岁，50岁以下年龄段比例较大。日本熊本1987年调查3389例正常男人的性生活，发现50～59岁（516例）以上性生活自然减少者明显增加，无性交者高达21.1%，而50岁以下各年龄组为0.7%～9.1%，由于阳痿有增龄现象，40岁左右是男性性生活发生明显变化的时期，作者认为年龄以20～60岁为宜。
2、性交成功率
新婚或因各种原因偶有性交不成功者，不能称为“阳痿”，据统计几乎50%以上的男子在性生活中均有过短暂或一时性的“阳萎”经历，属正常生理范畴，犹如人们的食欲一样，有一时期可能较差，不必忧虑。由世界著名性学奠基人Master和Johnson对成人万例以上人群研究，对阳萎的概念定为性交时阴茎勃起失败率达75%以上者，也就是性交成功率小于25%以下才能称为阳痿。目前国内外在临床科研诊治与疗效标准制定中广泛应用，欧美、日本阳痿协会均遵照此标准，具有一定代表性，有较强的可操作性。
3、阳痿与勃起障碍的概念不全相同
近年来国外有将阳痿统称为勃起障碍（Erectiledysfunction简称ED）的趋势，勃起障碍主要分为阴茎前型、阴茎型及阴茎异常勃起三大类。由此看来，阳痿为勃起障碍的一种，勃起障碍包括阳痿和阳强，范围较广，作者认为从中医理论，诊治仍以阳痿病名更准确。且适合中国文化，